Ann Rheum Dis：Lutikizumab病患糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者力图赞誉抗白介素（IL）-1α/β双重可变具体来说免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手掌骨脊椎炎（HOA）的、相容性、药代动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或疼痛手掌脊椎的患者被随机资源分配为阿司匹林一组，或每2周皮箭lutikizumab 200mg一组，共持续性24周。主要站起是澳大利亚/加拿大骨脊椎炎手指数（AUSCAN）痛楚亚总分从水平线到16周的转变。在水平线和26周时，受试者接受双侧手掌X箭线检查和具有最大数量的水平线触痛和/或疼痛脊椎手掌MRI检查。应用于自变量基本概念分析评估连续性站起，以病人和国家作为主要因素，水平线指标作为协变量。

132名被随机资源分配的受试者中，1名未接受研究者药物，110名完成了检验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab病人一组与阿司匹林一组间的AUSCAN痛楚总分很难关联性（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab一组和阿司匹林一组间的其他诊断和影像学站起很难关联性。Lutikizumab显著减小血液乔家C底物蛋白水平、IL-1α和IL-1β水平以及血中性上皮细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期研究者相符，不受抗药抗体的影响。Lutikizumab一组的注箭各部位底物和中性上皮细胞减少综合症更为常见；Lutikizumab一组（4/64）与阿司匹林一组（1/67）远比因不良事件停药的发生率更高。

尽管能够充分阻绝IL-1，但与阿司匹林远比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的痛楚或影像学结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

本文系由雷纳病理学(MedSci)原创程式码整理，转载需许可权！