复发性铂类敏感卵巢上皮性胃癌、原发性腹膜胃癌或输卵管胃癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、阿司匹林相异Ⅲ期数据分析（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）倡议坎铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有化疗卵巢结缔组织性肿瘤（EOC）、原发性腹膜肿瘤（PPC）和输卵管肿瘤（FTC）的。数据分析纳入484例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC病患者（曾做过1种方案化疗，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，个数可测量）。参试者随机做6个低剂量GC+BEV继之以BEV保有化疗（BEV组），或6低剂量GC+阿司匹林继之以阿司匹林保有化疗（相异组）。化疗此后健康状况进展或毒性不施用。数据分析的主要终点为PFS（RECIST标准化），次要终点包括普遍性缓解（OR）领军、总生存（OS）、反应延后和可靠度。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与相异组比较，PFS显著缩减（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠度数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类病患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠单抗组病患者PSF显著缩减。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在铂类敏感的病患者中，贝伐珠单抗单药化疗的真正作用是什么？在这类病患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于化疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗倡议使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的化疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗化疗的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗化疗，那么是否更高剂量化疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗化疗的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物倡议，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗化疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗化疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向化疗卵巢肿瘤的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肿瘤化疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组病患者无铂间期均超过了6个月，其中近60%病患者无铂间期超过了12个月。然而，目前卵巢肿瘤化疗难点在于铂类耐药复发病患者的化疗。其次，本数据分析的OS尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位化疗时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华