BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能有效缓解PFS

麻州总医院Penson等通报一项Ⅲ期试验性显示，在胚系BRCA等位基因的、锰脆弱型继发、且至少给与过三线锰类为基础的疗程的乳癌病患者中会，与非锰类疗程相比，萨拉埃利的客观缓解领军（ORR）和无的发展生存期（PFS）的改善正因如此统计学显著意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期科学研究（在clinicaltrials.gov注册，序号为：NCT00628251）显示，在胚系BRCA等位基因的锰耐药或锰大多脆弱的继发乳癌病患者中会，萨拉埃利胶囊相较聚乙二醇化时导电多柔比星显示单单活性。该项Ⅲ期试验性（SOLO3）在胚系BRCA等位基因的、锰脆弱继发、且至少给与过三线锰类为基础的疗程的乳癌病患者中会，对比了萨拉埃利非处方药与非锰疗程的。

在这项随机、新开表单的试验性中会，病患者被按照 2 : 1 的数量随机相应给与萨拉埃利（300 mg，bid）或眼科医生自由选择的非锰类单药疗程药物（聚乙二醇化时导电多柔比星，吲哚，吉西他滨或拓扑替康）。主要终点是独立评价中会心（BICR）盲法评估的可探测疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的意向性病患人群的 PFS。

在随机相应的266唯病患者中会，178唯给与萨拉埃利，88唯给与疗程。在可探测疾病的病患者中会（萨拉埃利第一组151唯，疗程第一组72唯），BICR评估的萨拉埃利第一组的ORR显著高于疗程第一组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已给与过三线病患的亚第一组中会，萨拉埃利第一组的ORR为84.6%，疗程第一组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比疗程第一组，经BICR评估的PFS也显著偏向于萨拉埃利第一组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中会位PFS：13.4 个年底 vs. 9.2 个年底）。不良事件与萨拉埃利和疗程的既定有效性数据一致。